首页 > 产品学术 > 学术论文    学术论文
利胆止痛胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)临床试验总结

摘  要

试验题目

利胆止痛胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)临床试验方案

批准文号

国药准字Z20090489

试验中心

云南省中医医院(云南中医学院第一附属医院)

试验起止日期

2010年1月-2010年9月

试验目的

评价利胆止痛胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)的有效性、安全性

试验设计

随机、单盲、阳性药平行对照临床试验

受试人群

符合西医诊断为慢性胆囊炎,并符合中医辨证为肝胆湿热证的病例

治疗方案

试验组:利胆止痛胶囊,口服,一次3粒,一日3次。

对照组:消炎利胆片,口服,一次6片,一日3次。

疗程

28天(用药4周)。

疗效指标

临床症状及体征变化;B型超声检查。

安全性指标

血、尿、便常规,心电图,肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)

统计分析

云南省中医医院

样本量

总病例数90例。其中,试验组60例,对照组30例。

疗效结果

试验组利胆止痛胶囊总有效率93.33%;对照组总有效率76.67%;经统计学检验P<0.05,试验组疗效优于对照组。

试验组30例B型超声观察,总有效率70.00%,治疗后胆囊壁增厚、毛糙、胆汁透声差改善情况经统计学检验P<0.05,疗效较明显。

试验组和对照组主要症状疗效比较,在右上腹痛、腹胀、食欲不振(纳少)、嗳气、便秘症状中,总有效率经统计学检验P<0.05(其中,恶心呕吐为P<0.01),说明试验组改善症状方面优于对照组。

安全性结果

本次临床试验无不良事件报告。在试验组中观察肝,肾功、血常规、尿、大便常规、心电图未发现异常及影响。

结论

利胆止痛胶囊能明显改善慢性胆囊炎肝胆湿热证患者的临床症状、B超表现等,其临床观察疗效佳,无明显毒副作用及不良反应,值得临床推广。

关键词

慢性胆囊炎  肝胆湿热证  利胆止痛胶囊  临床试验

 

 

上一篇:云南昭通天麻微量元素研究

下一篇:苦参胶囊治疗十二指肠溃疡60例临床观察


云南永孜堂制药有限公司注册地址:云南省昭通市昭阳区工业园区(火车站连接线)      联系电话:0870-2851633      传真:0870-2851633
对外营销驻昆机构地址:云南省昆明市高新区鑫园小区别墅15A幢1-3层                       联系电话:0871-63648999    传真:0871-63633499
Copyright © 云南永孜堂制药有限公司. www.ynyzt.com All Rights Reserved.