2002年8月~2004年7月,我们采用苦参素注射液治疗慢性乙肝患者54例。疗效较好。现报告如下。
临床资料:本文102例慢性乙肝患者,均符合2000年全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准。男82例,女20例;年龄12~56岁,平均32岁;病程10个月~8a,平均4a。ALT112-428U/L,平均206U/L;乙肝五项中HBsAg、HBeAg均阳性,HBV-DNA大于104copy/ml;均有明显乏力、腹胀、纳差等消化道症状。随机分成两组,治疗组54例,对照组48例。两组资料无明显差异(P>0.05)。
方法:两组均给予常规治疗,在5%葡萄糖液250ml中加入肌酐0.2g、肝泰乐0.3g、维生素C2g、门冬氨酸钾镁20ml静滴,1次/d;6周后服一般保肝药,疗程为6个月。在此基础上,治疗组加用苦参素注射液600mg静滴,1次/d;6周后改为苦参素胶囊200mg口服,3次d,疗程6个月。对照组加用甘利欣30ml加入5%葡萄糖液250ml中静滴,疗程6个月,治疗前两组均查ALT、AST、TBiL、HBV-DNA及乙肝五项,并每两周复查ALT、AST、TBiL,每3个月复查乙肝五项和HBV-DNA,观察患者腹胀、乏力、肝区不适等症状及药物不良反应。统计资料采用X2检验。
结果:疗程结束后,治疗组ALT、AST、TBiL复常分别为52、48、24例,对照组分别为42、36、16例,两组比较无明显差异(P>0.05),治疗组不适症状消失52例,对照组42例,两组无明显差异(P>0.05)。治疗组HBV-DNA转阴28例,HBeAg转阴21例,抗HBe转阴16例;对照组分别为5、4、2例。两组比较均有极显著差异(P<0.01)。治疗过程中,除个别患者出现轻微消化道症状外,两组均无明显不良反应。
讨论:苦参素的有效成分是氧化苦参碱,是从中药苦参或苦豆子中提取的,是我国自行研发的抗乙肝病毒药。苦参素的抗病毒作用机理可能是:①诱导干扰素和某些细胞因子产生增强HBV基因产生降解。②干扰细胞内核酸合成,从而抑制病毒蛋白合成。③免疫调节作用。④直接抗病素作用。
近年来,临床上采用氧化苦参碱治疗慢性乙肝也取得良好疗效。据报道,苦参碱不仅可使血清转氨酶下降,黄疸消退肝细胞损伤减轻,还有较好的抗乙肝病毒作用。本研究结果表明,苦参素对乙肝患者的症状及肝功能指标ALT、AST、TBiL等均有明显改善作用,说明其具有改善肝功能的疗效从病毒学指标看,治疗组HBV-DNA、HBeAg、抗HBe转阴率明显高于对照组,有显著性差异(P<0.01),证明苦参素还有明显的抗乙肝病毒作用。综上所述,我们认为苦参素不仅具有保肝、抗炎、退黄、抗纤维化作用,还具有抗乙肝病毒作用,其治疗慢性乙肝作用肯定,无明显不良反应,是目前治疗慢性乙肝比较理想的药物之一。
