【关键词】 苦参
摘要：目的：探讨苦参素联合微卡治疗慢性乙型肝炎（CHB）的作用机制及疗效。方法：126例CHB患者随机分成治疗组63例和对照组63例，观察两组患者肝功能、HbeAg、及HBVDNA的变化情况。结果：治疗组的肝功复常率、HbeAg及HBVDNA阴转率均明显高于对照组（P＜0.05）。结论：苦参素联合微卡治疗慢性乙型肝炎有协同作用，它能提高细胞免疫应答能力，促进HbeAg及HBVDNA的阴转。
关键词：苦参素；微卡；慢性乙型肝炎
Marin Combined with M.vaccae in the Treatment of Chronic Hepatitis B
LV Hong
(The Second Hospital of Yuebei ,Guangdong Shaoguan 512028，China)
Abstract：Objective:To study the effects of Marin combined with M.vaccae in the treatment of chronic hepatitis B.Method: 126 patients with CHB were divided randomly into treatment group (63 cases) and control group (63 cases).To observe the changes of transaminase .HBeAg and HBV-DNA of the two groups.Result: The recovery rate of transaminase of treatment group was higher than that of control group.The negative rate of HBeAg and HBVDNA was also higher than that of control group, and differences were significant between two groups（P＜0.05）.Conclusion:There is a cooperative effect with interferon combined with M.Vaccae to treat chronic hepatitis B.It can improve cellular immune function,make HBeAg and HBV DNA change negative.
Key words：Marin;M.Vaccae;Hepatitis B
慢性乙型肝炎（简称慢乙肝）的发病机制十分复杂，病毒的持续作用和免疫功能紊乱是发病的重要因素。抗病毒药物和免疫调节剂联合应用，有可能增强抗病毒效果，促进肝功能复常。我们应用苦参素联合微卡治疗慢性乙型肝炎63例，取得满意疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1病例选择：2002年8月至2004年9月我院收治的慢性乙型肝炎患者126例，其中男72例，女50例。年龄18～52岁，平均年龄33岁。诊断符合2000年9月中华医学会第十次全国病毒性肝炎与肝病学术会议（西安）修订的病毒性肝炎防治方案的CHB诊断标准［1］。入选病例符合以下条件：①血清HbsAg、HbeAg持续阳性（ELISA法和雅培法）1年以上；②血清HBVDNA持续2次阳性（斑点杂交法及PCR法）；③血清ALT超过正常值上限2倍，但增高幅度不超过正常上限值10倍；④无HAV、HCV、HEV重叠感染；⑤不伴有失代偿性肝硬化；⑥无明显的心、脑、肾病史、无精神病、糖尿病和吸毒史；⑦非妊娠或哺乳期妇女；⑧近1年来没有使用过抗病毒药物和免疫调节药物治疗。全部患者随机分为治疗组63例和对照组63例。两组患者在性别、年龄、病程、肝功能及HBVDNA水平等方面经统计学处理均无明显差异，具有可比性。
1.2治疗方法：治疗组给予苦参素注射液（江苏正大天晴药业有限公司生产，商品名为天晴复欣）0.6静脉滴注，1次/d,连用2个月，后改用苦参素胶囊0.2/次, 3次/d口服，连用4个月；微卡（安微龙科马生物制药有限责任公司生产）22.5ug溶于1ml注射用水作臀部肌肉深部注射，每二周一次，连用6个月。对照组给予肝泰乐、复方益肝灵等口服6个月。
1.3观察项目：两组患者均在治疗前检查肝功能，乙肝五项及HBVDNA（PCR法），治疗后肝功能每4～6周复查一次，乙肝五项、HBV-DNA每三个月复查一次，同时测肾功能、血糖和血常规以监测疗效和不良反应。所有观察项目于疗程结束时检查一次。
1.4统计处理：采用X2检验。
2结果
2.1两组患者在治疗结束（6个月）时的ALT复常率、HBeAg及HBV-DNA阴转情况见表1。
表1两组患者治疗结束时的情况（略）
2.2药物不良反应：治疗组中有2例患者出现皮疹，经过对症处理均症状消失，未影响治疗。
3讨论
苦参素具有抗炎、抗菌、抗过敏、免疫抑制及抗肿瘤等生物学作用，其主要成份是氧化苦参碱［2，3］。新近有学者用氧化苦参碱对体外培养的HepG2细胞中HBVDNA表达量的影响进行研究，发现其能直接抑制HepG2细胞HBV-DNA的复制，且随着药物浓度的升高抑制作用逐渐增强［4］，表明氧化苦参碱可以在DNA复制水平抑制HBV的合成。微卡是冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗，是90年代WHO在其“结核病研究与发展占略规划”中新推荐的唯一免疫治疗剂，它可促进外周血淋巴细胞增殖反应，使CD3值与CD4值明显升高，CD8值明显降低，改善细胞免疫功能，是一种双向免疫调节剂。目前已有用微卡治疗CHB的临床报导［5］。我们采用苦参素联合微卡治疗慢性乙型肝炎6个月，两组在疗程结束后，ALT复常率治疗组为93.7%，对照组为66.7%（P＜0.05），差异有显著性。而HbeAg阴转率分别为60.3%和26.9%（P＜0.01）；HBV DNA阴转率分别为65.0%、31.8%（P＜0.01），差异有显著性。本研究表明，苦参素与微卡联用，可明显提高HbeAg、HBVDNA的阴转率，且保肝作用也较明显，适应症广，未见明显副作用，值得临床应用。
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