试验题目：利胆止痛胶囊治疗胁痛，黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）的临床试验
批准文号：国药准字Z20090489
试验中心：云南省中医医院（云南中医学院第一附属医院）
试验起止日期：2009年4月一2009年8月
试验目的：评价利胆止痛胶囊治疗胁痛，黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）的有效性、安全性
试验设计：分层区组随机、平行对照、多中心临床试验
受试人群：符合胁痛，黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）诊断并符合中医辨证的病例
治疗方案：试验组：利胆止痛胶囊，口服，一次3粒，一日3次。
对照组：消炎利胆片，口服，一次6片，一日3次。
疗程：胁痛连续用药1周；急、慢性肝炎用药3周；胆囊炎用药3周。
疗效指标：证候、疾病综合疗效。
安全性指标：血、尿、便常规，心电图，肝功能（ALT)、肾功能（BUN, Cr)
统计分析：云南省中医医院
样本量：总病例数260例。其中胁痛、黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）3个适应症试验组各45例，共180例，对照组每个适应症各20例，共80例。
疗效结果：
胁痛试验组总有效率98.67 %，对照组为94. 74%;
急、慢性肝炎试验组总有效率95.5%，对照组为85%
胆囊炎试验组总有效率94.48%，对照组为85%
胁痛、黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）两组综合疗效、痊愈率、显愈率、总有效率的差别均无统计学意义（P>0: 05)。
安全性结果：本次临床试验无不良事件报告。在试验组中观察肝，肾功、血常规、尿、便常规未发现异常及影响。
结论：通过对180例服用利胆止痛胶囊治疗胁痛、黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）。患者的观察证明，利胆止痛胶囊疗效确切，试验中未发现毒副作用，服用方便，值得推广应用。
利胆止痛胶囊治疗胁痛、黄疸（如急、慢性肝炎、胆囊炎）是有效、安全的。
