苦参素治疗慢性乙肝远期疗效观察 - 云南永孜堂制药有限公司

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河南省开封市传染病医院（475001）李宝法

【摘要】目的：观察苦参素对慢性乙型肝炎患者进行抗病毒治疗的远期疗效。方法：选择慢性乙型肝炎42例为治疗组，予以苦参素注射液，每日400-600mg肌肉注射，疗程为24周。对照组39例应用a-2b干扰素，每次300万U，隔日1次，肌肉注射，疗程为24周，观察一年后两组的乙肝标志物的变化。结果：治疗组在血清e抗原转换率及血清HBV-DNA定量变化方面与对照组相比无显著差异（P<0.05）.结论：苦参素与干扰素有相似的较强的远期抗病毒作用。

【关键词】苦参素干扰素慢性乙型肝炎

慢性乙型肝炎抗病毒治疗的目的是抑制乙肝病毒的复制，阻止病情向肝硬化、肝癌发展。苦参素的主要成份是氧化苦参碱，据报道具有较强的抗乙肝病毒复制作用，且作用持久。我院从2002年起观察苦参素治疗慢性乙肝的远期疗效，现报告如下：

1、资料与方法
1.1 一般资料，所有病例均符合2000年西安全国传染病与寄生虫病学术会议修订慢性乙型肝炎诊断标准。用ELISA法查HBV-M均为HBeAg阳性，用免疫荧光定量检测法测HBV-DNAμ均为阳性（>104）。用全自动生化分析仪测肝功能Tbil低于50μmol/L。若有以下情况不予以入选：（1）合并HCV、HDV 、HAV感染者。（2）失代偿性肝病。（3）妊娠妇女。治疗组共42例，男26例，女16例，年龄15-51（平均38.2）岁。设对照组39例，男25例，女14例，年龄16-51（平均28.6）岁。经统计学处理无显著差异，（P>0.05）。

1.2治疗方法：治疗组采用苦参素（博尔泰力），每日400-600mg，肌肉注射，疗程24周。对照组39例应用a-2b干扰素（安达芬），每次300万U，隔日1次，肌肉注射，疗程24周。治疗过程中两组均辅以维生素类药物口服。治疗前及治疗后6月，一年后测血清HBV-DNA（采用免疫荧光定量检测法，试剂由Bioronres公司提供）。

1.3疗效判定：（1）显效（完全应答）：HBV-DBA阴转（<104），HBeAg/抗-HBe血清转换。（2）有效（部分应答）：HBV-DNA阴转（<104）,HBeAg消失，但抗-HBe未出现。无效（无应答）：未达上述标准者。

2 结果

见表1

表1治疗后两组疗效对比（%）

分组	例数	显数	有效	无效	总有效数
治疗组	42	11（26.19）	17（40.48）	14（33.37）	28（66.6）
对照组	39	11（28.2）	16（41.03）	12（30.77）	27（69.23）

与对照组相比，p>0.0

3 讨论

乙型肝炎是我国常见的传染病之一，慢性乙肝感染者占我国人口的10%以上，慢性乙型肝炎抗病毒治疗的目的是抑制乙肝病毒的复制，阻止病情向肝硬化、肝癌发展。干扰素在我国应用于慢性HBV感染已十余年，它可与病毒感染细胞上的受体结合刺激细胞产生数种抗病毒蛋白，可抑制病毒的蛋白质合成，阻止病毒复制，同时干扰素也有调节免疫功能及抗细胞分裂活性的作用。是公认的有效的抗乙肝病毒病毒药物。苦参素的主要成份是氧化苦参碱，是从苦豆子中提取的的有效成份，药效学研究证明，苦参素能抑制细胞分泌HBsAg和HbeAg，显著降低HBV感染鸭血清HBV-DNA水平。大量的临床资料表明，苦参素对乙肝病毒有明显的抗病毒作用,停药后仍有较持久的疗效。而毒副作用叫干扰素更少，尤其对粒细胞较少患者更为适合。研究表明：苦参素与干扰素有相似的较强的远期抗乙肝病毒作用。

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